無塵車間的本質(zhì)也是無塵車間的一種，但它有自己獨特的標準和要求。在無塵車間的設(shè)計過程中，有一些具體的注意事項。下面，百鴻小編將告訴您：“無塵凈化車間的要求是什么，萬級無塵車間設(shè)計的細節(jié)是什么”。

無塵凈化車間有哪些要求：

一.凈化系統(tǒng)的運行時間要求凈化系統(tǒng)在每次實驗前至少運行1次h同時打開凈化臺和紫外線燈。

二.物品進入凈化車間（無菌室）的基本要求：進入凈化車間（無菌室）的物品必須在緩沖室內(nèi)用消毒劑對外表面進行消毒，然后通過物流緩沖室進行消毒.傳遞窗1h以上，無菌空氣吹干后送入無菌室。注意帶纖維。.不得帶入凈化實驗室。無菌室內(nèi)固定物品不得隨意移出。

三.人員進入車間（無菌室）要求：實驗人員進入凈化車間（無菌室）不得化妝.帶手表.戒指等首飾；不得吃東西；.嚼口香糖。清潔手后，進入個緩沖室換衣服。同時，換上消毒隔離拖鞋，脫下外套，用消毒劑消毒雙手，戴上無菌手套，戴上無菌連衣帽不要讓頭發(fā).衣服暴露在外面），戴上無菌口罩。然后，更換或戴上第二副無菌手套，在進入第二個緩沖室時更換第二雙消毒隔離拖鞋。然后通過風(fēng)淋室30秒進入無菌室。

四.溫濕度觀察要求：觀察溫度計.濕度計上顯示的溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)，并作為實驗原始數(shù)據(jù)記錄。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時找出原因，及時向?qū)嶒炇抑鞴軋蟾婢S修，并記錄維修原因和結(jié)果。

五.沉降菌落計數(shù)和浮游菌測定要求：在每次實驗中，對操作室和層流臺進行微生物沉降菌落計數(shù)，將結(jié)果記錄在使用登記簿上，并將其作為實驗環(huán)境的原始數(shù)據(jù)記錄在實驗報告中。每周一次，或必要時進行無菌檢查，在每次實驗中同時對操作室和凈化車間的凈化臺進行浮游菌測定，將結(jié)果記錄在使用登記簿上，并在實驗報告中記錄為實驗環(huán)境的原始數(shù)據(jù)。

六.消毒要求，方法是用無菌紗布浸漬消毒溶液清潔超凈臺整個內(nèi)表面.頂面.及無菌室.人流.物流.緩沖間的地板.傳遞窗.門把手。清潔消毒程序應(yīng)從內(nèi)到外，從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)。逐漸退出清潔區(qū)域。然后打開無菌空氣過濾器和紫外線1-2h，殺死保留的微生物。每次手術(shù)后，用上述消毒溶液擦拭工作臺面，去除室內(nèi)水分，用紫外線30分鐘。

萬級無塵車間設(shè)計細節(jié)：

一.選擇萬級無塵車間廠址時應(yīng)考慮：周邊自然環(huán)境衛(wèi)生條件良好，至少無空氣或水污染源，遠離交通主干道.貨場

等。

二.環(huán)境要求:廠區(qū)地面.道路應(yīng)平整，塵。應(yīng)采取綠化措施減少露土面積或控制揚塵。.閑置物品不得露天存放

總之，廠區(qū)環(huán)境不應(yīng)污染無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)。

三.總體布局應(yīng)合理：無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)，不得有不良影響；人流.物流要分開。

四.萬級無塵車間布局要求：根據(jù)《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》附錄B中無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境清潔度水平設(shè)置指南，設(shè)置清潔度水平。萬級無塵車間設(shè)計應(yīng)注意以下方面：

1.按生產(chǎn)工藝流程布置。工藝盡量短，咸少交叉往復(fù)，人流量大.物流方向合理。配備人員無塵車間（換鞋室）.存外衣室.盥洗室.穿干凈的工作服室和緩沖室).物料凈化室(除外包間(除外包間).緩沖室或雙層傳送窗)，配備衛(wèi)生間.洗衣間.暫存室等。

2.根據(jù)空氣潔凈度水平，由高到低，由內(nèi)而外。

3.同一潔凈室或相鄰潔凈室（區(qū)）不產(chǎn)生交叉污染，生產(chǎn)工藝和原材料不影響產(chǎn)品質(zhì)量；不同級別的無塵車間之間有氣閘室或防污染措施，零部件通過雙層傳輸窗傳輸。

4.空氣凈化應(yīng)符合要求GB50457-2008.廠房設(shè)計規(guī)范第九章的要求。在無塵車間的新鮮空氣中，應(yīng)取以下值:補償室內(nèi)排氣:并保持室內(nèi)正壓所需的新鮮空氣；室內(nèi)無新鮮空氣不應(yīng)小于40立方米/h;配備空調(diào)凈化室。

5.萬級無塵車間人均面積不少于4m2(除走廊.除設(shè)備等物品外)，確保有安全的操作區(qū)域。

五.溫.濕度1。適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求。.生產(chǎn)工藝無特殊要求時，空氣潔凈度為100.萬級無塵車間溫度應(yīng)為20萬級C~24C,相對濕度應(yīng)為45%~60%；空氣潔凈度十萬級；.30萬級無塵車間的溫度應(yīng)為18萬級C~26C，相對濕度應(yīng)為45%~65%。有特殊要求時，應(yīng)按工藝要求確定。冬季人員凈化用室溫度應(yīng)為16%C~20C，夏季應(yīng)為26C~30C。

六.常用的監(jiān)測設(shè)備風(fēng)速計.塵埃粒子計數(shù)器.溫濕度計.壓差計等七.配套菌檢室要求競化車間必須配備獨立凈化空調(diào)系統(tǒng)的菌檢室檢驗室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求在1萬級條件下配備人員凈化室（換鞋室）.存外衣室.盥洗室.穿干凈的工作服室和緩沖室).物料凈化室(除外包間(除外包間).緩沖室或雙層傳送窗)。

以上關(guān)于：“無塵凈化車間的要求是什么，萬級無塵車間設(shè)計的細節(jié)是什么”小編在這里，希望對大家有所幫助。此外，無塵車間的設(shè)計中還有一些小細節(jié)值得注意，比如安裝過濾器的房間里沒有粉塵形式的裝修工程?？傊?，考慮整體設(shè)計和施工是否符合專業(yè)標準是硬道理。